Komu mám volať o nebezpečnom zariadení?

1. Kto je zodpovedný za hlásenie zdravotníckych pomôcok?
2. Ako môžete reklamovať kontaminovaný výrobok?
3. Ako nahlásite produkt?
4. Čo je reklamačná zdravotnícka pomôcka?
5. Kedy je potrebné predložiť správu o zdravotníckej pomôcke?
6. Ako by ste nahlásili porušenie vašich práv FDA?
7. Môže vám FDA uložiť pokutu??
8. Ako môžem nahlásiť FDA Filipíny?
9. Robí niečo podanie sťažnosti na FTC?
10. Ako nahlásite výrobok, ktorý by sa mal stiahnuť z trhu?
11. Ako môžem podať anonymnú správu FDA?
12. Čo je to reklamácia kvality?
13. Ako napíšem reklamačný list pre nevyhovujúce?

Kto je zodpovedný za hlásenie zdravotníckych pomôcok?

Informačný list FDA: Hlásenie zdravotníckych pomôcok. Postmarketingové sledovanie nežiaducich udalostí týkajúcich sa zdravotníckych pomôcok je zodpovednosťou výrobcu pomôcky aj zdravotníckeho zariadenia, ktoré pomôcku používa.

Ako môžete reklamovať kontaminovaný výrobok?

Problém môžete nahlásiť FDA online, telefonicky alebo e-mailom. V prípade núdze: Ihneď zavolajte na číslo 9-1-1. V obmedzených núdzových situáciách (ktoré sú naliehavé, ale nie život ohrozujúce) môžete vy alebo váš zdravotnícky pracovník nahlásiť problémy na tiesňovú linku FDA na čísle 1-866-300-4374 alebo 301-796-8240.

Ako nahlásite produkt?

Ako spotrebiteľ je pre vás najjednoduchším a najzodpovednejším spôsobom, ako oznámiť CPSC chybný produkt, podať online hlásenie. Môžete navštíviť webovú stránku CPSC Safer Products a kliknúť na možnosť File a Report. Postupujte podľa uvedených jednoduchých krokov, poskytnite požadované informácie a dokončite správu.

Čo je reklamačná zdravotnícka pomôcka?

FDA 820.3. „Sťažnosť znamená akúkoľvek písomnú, elektronickú alebo ústnu komunikáciu, v ktorej sa uvádzajú nedostatky týkajúce sa identity, kvality, životnosti, spoľahlivosti, bezpečnosti, účinnosti alebo výkonu zariadenia po jeho uvoľnení na distribúciu."ISO 13485:2016.".

Kedy je potrebné predložiť správu o zdravotníckej pomôcke?

Musíte nám podať správu čo najskôr, ale nie neskôr ako 10 pracovných dní odo dňa, keď ste sa dozvedeli o informáciách z akéhokoľvek zdroja, ktoré primerane naznačujú, že zariadenie spôsobilo alebo mohlo spôsobiť alebo prispelo k smrti pacient vášho zariadenia.

Ako by ste nahlásili porušenie vašich práv FDA?

Zavolajte FDA na číslo 1-800-FDA-1088 a nahláste sa telefonicky. Formulár hlásenia FDA 3500, ktorý bežne používajú zdravotnícki pracovníci.

Môže vám FDA uložiť pokutu??

Trestné pokuty za porušenie zákona o potravinách, drogách a kozmetike

Pokuty za priestupky podľa zákona môžu za určitých okolností dosiahnuť 500 000 USD. Trestný zákon o presadzovaní pokút z roku 1994 (verejné právo 98-596) stanovuje pokuty za porušenie federálneho zákona.

Ako môžem nahlásiť FDA Filipíny?

Ak chcete nahlásiť nepretržitý neoprávnený predaj alebo distribúciu liekov, pošlite nám e-mail na adresu [email protected]ád.ph alebo prostredníctvom online ohlasovacieho zariadenia eREPORT na www.fda.vlád.ph/ereport. Môžete tiež zavolať do Centra pre reguláciu a výskum drog na telefónnom čísle (02) 809-5596.

Robí niečo podanie sťažnosti na FTC?

FTC nemôže riešiť jednotlivé sťažnosti, ale môže poskytnúť informácie o tom, aké kroky treba podniknúť. FTC tvrdí, že sťažnosti jej a jej partnerom v oblasti presadzovania práva môžu pomôcť odhaliť vzory podvodov a zneužívania, čo môže viesť k vyšetrovaniu a zastaveniu nekalých obchodných praktík.

Ako nahlásite výrobok, ktorý by sa mal stiahnuť z trhu?

Je to jednoduché. Navštívte stránku www.bezpečnejšie produkty.vlád. Odtiaľ postupujte podľa pokynov „Nahlásiť nebezpečný produkt“. Požiada o čo najviac podrobností.

Ako môžem podať anonymnú správu FDA?

Ak máte otázky týkajúce sa predloženia obvinenia, môžete kontaktovať personál pre obvinenia z nesprávneho správania regulačných orgánov telefonicky na čísle (240) 402-7675 alebo e-mailom na adrese [email protected]ád.

Čo je to reklamácia kvality?

Ukážka 3. Sťažnosť na kvalitu produktu znamená akúkoľvek písomnú, elektronickú alebo ústnu komunikáciu, ktorá uvádza nedostatky súvisiace s identitou, kvalitou, trvanlivosťou, spoľahlivosťou, bezpečnosťou, účinnosťou alebo výkonom Produktu po jeho uvoľnení na distribúciu.

Ako napíšem reklamačný list pre nevyhovujúce?

Chcem reklamovať ____ (názov produktu alebo služby, so sériovým číslom alebo číslom účtu), ktorý som si kúpil dňa ____ (dátum a miesto transakcie). Sťažujem sa, pretože ____ (dôvod, prečo ste nespokojný). Na vyriešenie tohto problému by som chcel, aby ste ____ (čo chcete, aby podnik robil).